Контролок: аналоги, инструкция по применению

Лечение

Контролок – запатентованный препарат на основе пантопразола для лечения гастрита и язвенной болезни желудка.

Лекарство клинически исследовалось, для производства используется качественное сырье и оригинальная рецептура. Поэтому стоимость препарата колеблется от 270 до 700 рублей.

Если нет финансовых возможностей, есть другие причины, почему лекарство не подходит, ознакомьтесь с аналогами Контролока, инструкцией по применению и обсудите вопрос замены с гастроэнтерологом.

Фармакологическое действие

Основное вещество, обладающее лечебными свойствами, – пантопразол в дозировках 20 или 40 мг. Обеспечивает следующие фармакологические действия:

  • подавляет секрецию соляной кислоты, независимо от природы раздражителя;
  • повышает чувствительность бактерий Хеликобактер пилори к применяемым антибактериальным препаратам благодаря снижению желудочной секреции;
  • не оказывает влияния на моторику желудочно-кишечного тракта;
  • химически стабильная формула вещества, по отношению с другими ингибиторами протонной помпы (омепразолом, рабепразолом и другими действующими веществами).

Показания к применению Контролока

Лекарственное средство выпускается в кишечнорастворимых таблетках двух дозировок 20 и 40 мг. Является противоязвенным средством из группы ингибиторов протонной помпы, оригинальным препаратом, на основе клинических исследований которого составлялась инструкция по применению, выявлялись показания, противопоказания и частота нежелательных реакций.

Медикамент назначается врачом в следующих случаях:

  1. язвенная болезнь;
  2. эрозивная форма гастрита;
  3. терапия последствий приема НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), негативно влияющих на слизистую желудка;
  4. один из компонентов для лечения гастрита и язвы, ассоциированной с бактерией Хеликобактер пилори;
  5. стрессовая форма язв и осложнения (кровотечения, эрозии, перфорации);
  6. эрозивный рефлюкс-эзофагит.

Контролок – инструкция по применению

Лекарство используется по назначению врача, дозировка и курс подбираются в зависимости от заболевания. Начальная доза – 20 мг раз в сутки. Возможно увеличение дозировки до 80 мг и разделение на два приема.

Оптимальное время терапии составляет 7–14 дней. Может быть продлено до 4–8 недель.

Для лечения заболеваний желудка, ассоциированных с бактерией Хеликобактер-пилори, дополнительно применяются антибактериальные препараты (Амоксициллин, Флемоксин, Кларитромицин и аналоги).

При соблюдении рекомендаций гастроэнтеролога и инструкции побочные явления не зафиксированы. Нежелательно разделение, разжевывание таблетки Контролок.

Аналоги Контролока

При непереносимости пантопразола, неэффективности медикамента, невозможности приобрести по другим причинам, следует обсудить на приеме у гастроэнтеролога варианты замены. Аналоги препарата Контролок различаются активным веществом, качеством сырья, производителем, ценовой политикой и фармакологической группой.

Аналог Цена, в рублях Страна-производитель
Контролок 270-700 Германия
Нольпаза 150-800 Словения
Нексиум 240-1950 Швеция
Париет 1400-4300 Япония, Швейцария
Санпраз от 300 Индия
Дексилант от 1000 Япония или Италия
Эманера 150-650 Словения
Де-Нол 290-950 Нидерланды

В аптечных учреждениях представлены аналоги дешевле Контролока на основе пантопразола:

  • Зипантола (Хорватия);
  • Кросацид (Индия);
  • Нольпаза (Словения);
  • Пантаз (Индия);
  • Пантопразол (Россия);
  • Панум (Индия);
  • Пептазол (Аргентина);
  • Пиженум-сановель и Пулореф (Турция);
  • Санпраз (Индия);
  • Ультера (США).

Наиболее известные из них аналоги – лекарства Нольпаза, Санпраз и Пантопразол.

Контролок или Нольпаза – что лучше, отзывы врачей

Нольпаза – аналог Контролока 20 мг и 40 мг с одинаковым активным компонентом. Препарат производится в таблетках в Словении.

Гастроэнтерологи с одинаковой частотой назначают оба лекарства – отличное качество, отзывы врачей и пациентов, наличие в аптеках. Однако Контролок дороже, не каждый покупатель может себе позволить. В этих случаях при выборе между Нольпазой или Контролоком, возможно выбрать заменитель дешевле.

Разница между лекарствами – в цене, производителе, технологии и качестве сырья.

Контролок или Омез – что лучше

Омез – противоязвенный медикамент в капсулах на основе омепразола разной дозировки – 10, 20 и 40 мг. Относится к группе ингибиторов протонной помпы и подавляет секрецию соляной кислоты. Возможно использование по назначению врача беременными и детьми.

Контролок также относится к данной фармакологической группе с иным активным веществом – пантопразолом. Согласно инструкции по применению, формула лекарства химически более стабильна, эффект достигается быстрее и лучше. Ограничения к использованию – возраст до 18 лет и беременность.

При выборе между Контролоком или Омепразолом (Омезом) следует руководствоваться назначением гастроэнтеролога исходя из диагноза, тяжести симптомов, возраста, наличия беременности. Оба препарата качественные, доступные по цене.

Контролок или Нексиум

Нексиум – аналог Контролока 40 и 20 мг, оригинальное лекарство от повышенной кислотности желудка и изжоги на основе эзомепразола. Выпускается в капсулах таких же дозировок – 20 и 40 мг, а также в виде порошка для приготовления суспензий для людей с трудностями глотания.

Входящий в состав аналога эзомепразол при попадании в организм расщепляется до омепразола и воздействует на секрецию соляной кислоты. Аналогичное действие у препарата Эманера, производящегося в Словении.

Препарат Контролок обладает таким же механизмом действия, отличается активным веществом (пантопразол).

Стоимость лекарств на данный момент не сильно различается, ранее Нексиум стоил до 5 раз дороже. Что выбрать, зависит от показаний и чувствительности к препарату, особенностей пациента.

Контролок или Париет

Париет – дорогой аналог Контролока на основе рабепразола. Препарат выпускается в таблетках дозировкой 10 и 20 мг, относится к ингибиторам протонной помпы. Стоимость аналога высокая – до 10 раз выше.

При выборе между Париетом или Контролоком следует учитывать следующие особенности:

  • аналог Париет разработан и изготавливается в Японии или Швейцарии, Контролок – в Германии;
  • для достижения лечебного эффекта заменитель берется в меньшей дозировке (10 или 20 мг), Контролок – в 2 раза больше (20 или 40 мг);
  • после первого применения Париета уменьшаются проявления изжоги;
  • аналог исследовался на влияние на эндокринную систему организма и уровень гормонов, в результате выяснилось отсутствие негативного воздействия.

Что выбрать, зависит от показаний, финансовых возможностей, особенностей пациента, ранее проводимого лечения.

Выбор аналога Контролока зависит от разных факторов. Что лучше, индивидуально. Важно своевременно обратиться к гастроэнтерологу, провести обследование и пройти полноценное лечение.

Ответы на вопросы

  1. Контролок – антибиотик или нет?

Лекарство относится к противоязвенным средствам, не относится к антибактериальным препаратам.

Время приема медикамента не влияет на эффективность терапии, возможно использование до и после еды.

Это два аналога с одинаковым активным компонентом (пантопразолом), отличающиеся производителем и ценой. Что выбрать, зависит от предпочтений и финансов. Первое средство производится в дозировке 20 и 40 мг в Германии, стоимость от 270 до 700 ₽. Аналог чаще представлен дозировкой 40 мг, стоимость от 300 рублей, не всегда в ассортименте аптечных учреждений. Страна-производитель – Индия.

Препарат Дексилант основан на другом веществе (декслансопразол), механизм действия тот же. Возможна ли замена, следует уточнить у гастроэнтеролога из-за ограничений к назначению, для приобретения необходим рецепт врача.

Первое лекарственное средство отпускается без рецепта и основано на соли висмута. Может применяться как составляющая часть терапии при лечении гастрита и язвы, ассоциированной с Хеликобактер Пилори. В результате курсового применения аналог оказывает противоязвенное, антибактериальное действие, защищает слизистую желудка от раздражителей. Оба лекарства эффективны при гастрите и язве.

Контролок

Состав

Поскольку лекарство может иметь вид порошка или таблеток, состав препарата будет зависеть от его формы выпуска и номинального объема.

В химическом составе одной таблетки Контролока, покрытой специальной кишечно-растворимой оболочкой, может содержаться 22,57 мг. или 45,1 мг. активно действующего лекарственного вещества пантопразол натрия сесквигидрата.

Помимо того, в своем составе препарат содержит такие вспомогательные соединения как: очищенная вода, безводный карбонат натрия, стеарат кальция, маннитол, повидон К90, а также кросповидон.

В состав оболочки лекарственного средства входят: гипромеллоза 2910, желтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), повидон К25, пропиленгликоль, а также триэтилцитрат и эудрагит L 30D-55, который представляет собой полисорбат 80 натрия лаурилсульфата, полученный при взаимодействии этилакрилата сополимера и метакриловой кислоты.

Для нанесения на таблетки маркировки используются специализированные чернила коричневого цвета, которые содержат соевый лецитин, диоксид титана (Е171), эмульсию полидиметилсилоксана (диметикон 1510), красный оксид железа (Е172) CL 77491, а также черный и желтый оксид железа (CL 77499 и CL 77492 соответственно).

В химическом составе одного флакона порошка Контролок, предназначенного для приготовления раствора, содержится 45,1 мг. активно действующего вещества пантопразол натрия сесквигидрат. В качестве вспомогательных соединений при производстве препарата используют гидроксид натрия (0,24 мг.) и динатрия эдетат (1 мг.).

Форма выпуска

Контролок выпускают в виде таблеток, которые имеют двояковыпуклую форму, а также специальное покрытие в виде кишечнорастворимой оболочки. Ядро таблетки имеет почти прозрачный белый цвет, а оболочка – желтый. Поверх лекарственного средства коричневыми чернилами нанесена маркировка с указанием дозировки в миллиграммах «Р20» или «Р40».

В картонной упаковке может содержаться 3, 4 или 1 блистер соответственно по 5 или 7 таблеток в каждом, а также 1 или 2 блистера по 14 таблеток в каждом.

Порошок Контролок, предназначенный для приготовления раствора для внутреннего введения, представляет собой сухую субстанцию белого цвета. Как правило, порошкообразное лекарственное соединение расфасовывают во флаконы.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает ингибирующее протонный насос воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря наличию в составе препарата пантопразола, соединения, обладающего способностью воздействовать на желудочную секрецию, Контролок способствует ингибированию протонного насоса париетальных клеток. При попадании пантопразола в кислую среду, соединение переходит в свою активную форму и запускает процесс угнетения соляной кислоты.

Стоит отметить, что активно действующее лекарственное соединение воздействует на соляную кислоту на заключительной стадии ее выделения, причем вне зависимости от происхождения раздражителя. Препарат оказывает положительное воздействие на базальную секрецию желудочного сока.

В результате под воздействием пантопразола снижается уровень кислотности в ЖКТ, что стимулирует повышенную выработку гастрина. Препарат достаточно быстро всасывается пищеварительной системой и даже при однократном применении достигает оптимально необходимой для лечения дозы в организме человека. При дальнейшем приеме Контролока концентрация активно действующего соединения в организме не изменяется и находится на уровне в 1,5 мкг/мл.

Крайне редко, но лекарственное соединение может провоцировать повышение уровня эндокринных клеток в желудке. Однако это происходит только при длительном терапевтическом лечении с использованием Контролока. Примечательно, что фармакокинетика остается неизменной как при пероральном применении, так и при внутривенном введении лекарственного соединения.

Эффективность воздействия препарата варьируется в зависимости от дозировки, но в среднем антисекреторный эффект достигается, как правило, по прошествии максимум 4 часов и сохраняется в течение последующих суток. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной грамотрицательной бактерией вида Helicobacter pylori, препарат способствует снижению секреции желудка, а также значительно повышает чувствительность вредоносных микроорганизмов к воздействию антибиотиков.

Контролок не оказывает никакого влияния на моторику желудочно-кишечного тракта. Метаболизация лекарственного соединения происходит в печени, около 80% Пантопразола экскретируется в почках, а 20% выводиться с калом. Прием препарата с пищей не оказывает влияния на концентрацию активно действующего вещества в организме.

По сравнению с аналогичными препаратами Контролок, имеющий нейтральный pH, отличается наибольшей химической стабильностью и оказывает наименьшее вредное воздействие на оксидазную систему печени, напрямую зависящую от цитохрома Р450. По данной причине лекарственное соединение не взаимодействует с другими препаратами-ингибиторами протонного насоса.

Показания к применению

Контролок рекомендован к применению при наличии:

  • неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • гастроэзофагенальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
  • эрозивного рефлюкс-эзофагита;
  • язвы двенадцатиперстной кишки, а также желудка, в том числе в фазе обострения;
  • эрадикации Helicobacter pylori;
  • эрозивного гастрита, в том числе вызванного приемом НПВП;
  • синдрома Золлингера-Эллисона.

Лекарственное средство в виде порошка используют, как правило, при лечении и профилактике:

  • осложнений, вызванныхязвой, например, при перфорации или кровотечениях;
  • стрессовых язв.

Противопоказания

Препарат не рекомендован к использованию при диспепсии невротического генеза, а также при гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости составных компонентов лекарственного средства. Контролок не рекомендован к использованию детям до 18 лет, а также женщинам во время беременности и в период лактации . Помимо того, препарат запрещено использовать совместно с Атазанавиром.

Побочные действия

При использовании Контролока могут возникнуть следующие побочные действия:

  • головокружения;
  • головные боли;
  • диарея или запор;
  • тошнота;
  • метеоризм;
  • аллергическая реакция, выражающаяся в виде зуда и жжения, высыпаний на коже, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, а также фоточувствительности;
  • нечеткость зрительно восприятия;
  • миалгия;
  • депрессивные состояния;
  • дезориентация;
  • повреждение клеток печени;
  • лихорадка;
  • периферический отек;
  • повышение уровня ТГ, а также ферментов печени.

Перечисленные выше побочные действия препарата возникают крайне редко и исчезают, как правило, после отмены лекарственного средства.

Контролок, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Контролок, препарат в таблетированной форме принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Хотя время приема пищи или суток не оказывает определяющего влияния на эффективность воздействия препарата, для достижения наилучшего результата лечения медики рекомендуют соблюдать определенный график приема лекарственного средства, который будет отличаться в зависимости от вида заболевания и его степени тяжести.

Например, при язве двенадцатиперстной кишки или желудка, а также при эрозивном гастрите Контролок принимают по 80 мг. в сутки на протяжении двух недель. В обостренных формах заболеваний прием препарата может продолжаться от четырех до восьми недель.

При эрадикации бактерии вида Helicobacter pylori препарат принимаю 2 раза в день утром и вечером перед едой по 1 таблетке (20 мг.), в сочетании с 1000 мг. амоксициллина и 500 мг. кларитромицина. В данном случае курс лечения длится не более двух недель.

В качестве противорецидивного средства и в процессе лечения рефлюкс-эзофагита Контролок принимают по 20-40 мг. (соответственно) в сутки на протяжении от четырех до восьми недель.

В ходе терапевтического лечения гиперсекреторных состояний, а также синдрома Золлингера-Эллисона препарат принимают по 80 мг. в сутки. Та же дозировка лекарственного средства используется при профилактике и лечении язв, обострение которых обусловлено стрессом.

В виде порошка Контролок применяют в случаях необходимости введения лекарственного средства внутривенно. Чтобы подготовить препарат к инъекциям физиологический раствор (10 мл.) добавляют во флакон с сухим веществом. В некоторых случаях в порошок помимо физиологического раствора добавляют хлорид атрия, а также раствор глюкозы (5%).

Важно использовать раствор для введения лекарства внутривенно в течение не более 3 часов после приготовления. Уровень pH раствора должен быть равен 9.

Передозировка

За все время применения Контролока случаев передозировки отмечено не было. Контролок не используют при гемодиализе.

Взаимодействие

При использовании препарата совместно с лекарственными средствами, pH которых реагирует на желудочную среду, например, Кетоконазол или железо, уменьшается всасываемость выше обозначенных активных соединений. Назначать и использовать Контролок без риска возникновения осложнений можно совместно с такими лекарственными средствами как:

  • Дигоксин, Метопролол, Нифедипин при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы;
  • пероральные контрацептивы, в состав которых входятэтинилэстрадиол и левоноргестрел;
  • группа лекарств НПВС, например, Феназол, Пироксикам или Диклофенак;
  • Левотироксин, Глибенкламид при заболеваниях эндокринной системы;
  • Фенитоин и Карбамазепинпри эпилепсии;
  • Диазепам при расстройствах сна;
  • Фенпрокумон, Варфарин (непрямые антикоагулянты);
  • Такролимус и Циклоспорин при восстановлении после трансплантации.

Условия продажи

Требуется рецепт врача, за исключением таблеток Контролок (20 мг.), которые относятся к лекарственным средствам, безрецептурного отпуска из аптек.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном месте для детей при температуре до 25 °C.

Срок годности

Особые указания

Перед непосредственным началом использования Контролока в виде таблеток следует пройти медицинское обследование и исключить наличие злокачественных новообразований. Использование Контролока может помешать своевременной диагностике симптомов онкологических заболеваний.

Препарат в виде порошка рекомендован к использованию только в тех случаях, когда не представляется возможным использовать таблетки Контролок. Данное лекарство не предназначено для применения при возникновении легких недомоганий органов ЖКТ.

Пожилым пациентам, страдающим нарушениями почечных функций важно следить за дозировкой препарата.
Пациентам, имеющим тяжелые формы почечной недостаточности, следует использовать в лечении минимальные дозировки препарата.

В ходе лечения Контролоком следует контролировать уровень ферментов печени у пациентов, чтобы в случае резкого увеличения их количества прекратить использование препарата.

До начала использования препарата и после терапии специалисты рекомендуют пройти эндоскопический контроль, чтобы своевременно выявить наличие злокачественных образований.

Контролок таблетки, ампулы: инструкция по применению, аналоги

Контролок – это эффективное средство для лечения и профилактики заболеваний пищеварительного тракта, обусловленных повышенной кислотностью желудочной среды. Препарат относится к группе ингибиторов протонного насоса. Он останавливает процесс биосинтеза HCl на конечной стадии.

Действующее вещество и лекарственные формы

Немецкий препарат Контролок производится в таблетках, в которых присутствует по 20 или 40 мг пантопразола. Они фасуются в блистеры из алюминиевой фольги и ПВХ по 7 штук.

Лекарственное средство выпускается также в форме лиофилизата. Порошок служит для приготовления раствора для парэнтерального введения (внутривенных инъекций). Он продается во флаконах по 40 мг (в пересчете на активный компонент).

Фармакологические свойства Контролок

Пантопразол блокирует Н+-К+-АТФ-азу – фермент отвечающий за перенос ионов через мембраны париетальных клеток, в результате чего на финальной стадии угнетается синтез хлористоводородной кислоты вне зависимости от природы раздражающего фактора.

После приема 20 мг перорально эффект начинает развиваться спустя 2,5-3,5 часа. Активный ингредиент быстро абсорбируется в кишечнике. Продуцирование HCl уменьшается на 25% после разового применения и на 50% в ходе курсового лечения на протяжении 1 недели. На моторику органов пищеварительного тракта ЛС не влияет.

При гиперацидном гастрите и язвенной болезни, связанных с действием инфекционного агента (Хеликобактер пилори), вследствие увеличения рН желудочной среды чувствительность патогенной микрофлоры к антибиотикам существенно возрастает.

Наиболее высокая концентрация пантопразола в плазме достигается в среднем через 2-2,5 часа после приема per os. Степень биодоступности составляет 77% (прием пищи на данный показатель никак не влияет). С белками крови связывается до 98% вещества. Процесс биотрансформации идет в печени. Лекарство в виде метаболитов и конъюгатов экскретируется преимущественно с мочой (свыше 80%); период полувыведения – 1 час.

Cнижение секреции хлористоводородной кислоты отмечается еще 3 дня после завершения курса.

Показания

Таблетки по 20 мг назначаются для купирования симптоматики гастроэзафагеального рефлюкса.

Показания для таблеток 40 мг:

  • эрозивный гастрит (в т. ч. обусловленный лечением глюкокортикостероидами и НПВП);
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
  • симптомокоплекс, обусловленный гастринопродуцирующими новообразованиями (синдром Золлингера-Эллисона);
  • заболевания ЖКТ, спровоцированные Хеликобактер пилори (применяется параллельно с противомикробными средствами).

Инъекционное введение раствора показано, когда пероральное применение невозможно.

Противопоказания

Противопоказанием является диспепсия невротического происхождения.

Контролок не назначается, если у пациента выявлена непереносимость пантопразола, повышенная чувствительность к вспомогательным ингредиентам таблетированных форм или лиофизилизата, а также аллергия на сою.

В связи с отсутствием опыта использования в педиатрической практике, детям и подросткам младше 18 лет данное ЛС не выписывают.

Дозы и схема применения

Для симптоматической терапии ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни) рекомендован прием 1 таблетки (20 мг) 1 р/сутки. Изжога, тошнота и кислая отрыжка становятся менее выраженными после 2-3 дней терапии, а для полного купирования симптоматики необходим курсовой прием в течение 1 недели. При отсутствии положительной динамики требуется консультация гастроэнтеролога; ставится вопрос о коррекции (увеличении) дозы.

Таблетки по 40 мг пьют по 1-2 шт. в день. При рецидивах язвы 12-перстной кишки продолжительность терапии – 2 недели, а при язвенной болезни желудка – от 4 до 8 недель на усмотрение врача.

Перорально таблетки с кишечнорастворимой оболочкой принимают до еды, запивая 50-100 мл кипяченой воды. Их не следует измельчать и разжевывать во избежание инактивации пантопразола в кислой среде.

Диагностированный синдром Золлингера-Эллисона требует приема 20-40 мг 2 р/день.

С целью эрадикации Хеликобактер пилори Контролок пьют по 20-40 мг 2 р/сут. вместе с двумя антибактериальными средствами (1000 мг Амоксициллина+500 мг Кларитромицина или 500 мг Метронидазола). Продолжительность курсовой терапии – от 1 до 2 недель.

Для внутривенного медленного введения (2-15 мин.) назначается, как правило, по 40 мг в сутки. При синдроме Золлингера-Эллисона, желудочных кровотечениях и пенетрации язвы может потребоваться повышение суточной дозировки до 80 и более мг (высокие дозы вводят за 2 инъекции)

Лиофилизат растворяют 10 мл физраствора непосредственно во флаконе, а затем разводят в 100 мл р-ра глюкозы (5%). рН готового препарата – 9 единиц. Раствор может храниться не более 3 часов.

Побочные эффекты

У большинства пациентов в период курсовой терапии осложнений не возникает. Не исключены аллергические реакции при непереносимости пантопразола или дополнительных компонентов.

В редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

  • кишечная дисфункция (диарея или запоры);
  • диспепсические расстройства;
  • метеоризм;
  • высокая физическая и умственная утомляемость;
  • изменения вкуса;
  • цефалгия средней интенсивности (головная боль);
  • снижение четкости зрительного восприятия;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • обострения психических нарушений;
  • болезненная припухлость молочных желез;
  • спутанность сознания, дезориентация в пространстве и галлюцинации (у ослабленных больных);
  • гипертермия;
  • отечность конечностей.

Передозировка

Сведения о передозировке пока отсутствуют. Высокие дозы (до 240 мг внутривенно) не вызывали осложнений.

Контролок при беременности и грудном вскармливании

ЛС не обладает мутагенными, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами, однако данных о полной безопасности вещества для плода и грудного малыша недостаточно. В связи с этим, Контролок не назначается беременным женщинам (на любых сроках гестации) и кормящим матерям.

Дополнительные указания

Перед началом курса необходимо провести тщательное полное обследование больного с целью исключения онкологии, т. к. ингибиторы протонного насоса способны маскировать симптоматику злокачественных новообразований ЖКТ (в частности – карциномы желудка). Особое внимание при назначении следует соблюдать, если у пациента отмечаются анемия, потеря веса, регулярная рвота или дисфагия.

При дисфункции почек коррекция дозы не требуется, т.к. накопления вещества не происходит, но не рекомендуется принимать более 40 мг в сутки. При печеночной недостаточности принимают не более 40 мг 1 раз в 2 дня.

Повышение рН желудочной среды несколько повышает риск инфекций ЖКТ, вызываемых сальмонеллой, клостридиями или бактериями рода Кампилобактер.

Поскольку существует вероятность появления головокружения и преходящего снижения остроты зрения, на время лечения целесообразно воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, представляющими потенциальную опасность.

Взаимодействие с прочими лекарствами

Контролок способен замедлять абсорбцию ЛС, содержащих соли железа и фунгицидов (Итраконазол, Кетоконазол).

Его нельзя использовать параллельно с Атазанавиром (антиретровирусное лек-во).

Правила хранения и продажи через аптечные сети

Таблетки по 20 мг разрешены для безрецептурного отпуска; для покупки лиофилизата и таблетированной формы по 40 мг потребуется рецепт.

Лекарство хранят при температуре не выше +25°С в местах, хорошо защищенных от прямых солнечных лучей.

Срок годности при соблюдении правил хранения – 3 года.

Беречь от детей!

Аналоги Контролок

Аналогами Контролок по действующему компоненту и терапевтическому воздействию являются:

  • Нольпаза;
  • Пептазол;
  • Санпраз;
  • Панум;
  • Пантопразол;
  • Зипантола;
  • Кросацид.

Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель

6,198 просмотров всего, 6 просмотров сегодня

КОНТРОЛОК

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Контролок — лекарственное средство, которое понижает секрецию желудочных желез, является ингибитором протонного насоса.
Действующее вещество Контролока – пантопразол – обладает способностью угнетать в желудке секрецию HCl в результате специфического действия на протонные насосы париетальных клеток. Пантопразол в кислой среде в париетальных клетках трансформируется в свою активную форму и угнетает заключительную фазу выделения соляной кислоты вне зависимости от происхождения раздражителя, то есть H+/K+-ATФазу. Угнетение H+/K+-ATФазы является дозозависимым и оказывает влияние на стимулированную и базальную секрецию желудочного сока. Пантопразол обладает способностью снижать кислотность желудка, что приводит к увеличению выделения гастрина. В большинстве случае при непродолжительном курсе лечения пантопразолом уровень гастрина не выходит за верхнюю границу нормы. В случае длительной терапии уровень гастрина может возрастать вдвое. В крайне редких случаях при длительной терапии препаратом отмечалось умеренное или незначительное повышение количества эндокринных клеток желудка (развитие аденоматоидной гиперплазии). Пантопразол всасывается в пищеварительном тракте быстро, достигает максимальной концентрации даже после однократного приема препарата. В большинстве случаев спустя 2 — 2,5 часа после приема препарата Контролок максимальная концентрация пантопразола составляет 1 — 1,5 мкг/мл. После многократного приема препарата эти уровни концентрации остаются постоянными. Клиренс пантопразола составляет около 0,1 л/ч/кг, объем распределения – 0,15 л/кг. Период полувыведении пантопразола – 60 минут. Период полувыведения пантопразола из-за специфической активации в париетальных клетках не коррелирует с продолжительностью действия. После многократного или однократного приема препарата фармакокинетика не изменяется. Остается она линейной как после внутривенного введения, так и после перорального приема препарата. Способность связывания пантопразола с белками крови составляет около 98%. Метаболизация препарата происходит в печени. Экскретируется почками 80% пантопразола, 20% выводится с калом. Основной метаболит пантопразола в плазме и моче – дисметилпантопразол, связанный с сульфатом. Основной метаболит имеет несколько удлиненный период полувыведения (1,5 — 2 часа), чем пантопразол. После перорального приема пантопразол полностью всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата и максимальную концентрацию. Абсолютная биодоступность пантопразола для таблетированной формы препарата, резистентной к желудочному соку, составляет приблизительно 77%.

При пероральном приеме Контролока в дозе 20 мг антисекреторный эффект отмечается спустя 1 час, а максимума достигает спустя 2 — 4 часа. Контролок не оказывает влияния на моторику ЖКТ. Снижение желудочной секреции при ЯБ 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pyl., приводит к повышению чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. После окончания приема препарата через 3-4 суток нормализуется секреторная активность.

Показания к применению

Контролок применяется для лечения пептической язвы 12-перстной кишки, язвы желудка, синдрома Золлингера-Эллисона и иных патологических гиперсекреторных состояний, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени.
Контролок в таблетках по 20 мг назначают для лечения легкой степени рефлюксной болезни и ее симптомов (боль при глотании, заброс кислого содержимого, изжога), профилактики рецидива и продолжительного лечения рефлюкс-эзофагита, профилактики язвы 12-пестной кишки и желудка, которая вызвана приемом препаратов группы НПВП у больных, относящихся к группе риска, принимающих длительное время НПВП.
Контролок в таблетках по 40 мг назначают для лечения язвы желудка, язвы 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени, синдрома Золлингера-Эллисона и иных гиперсекреторных состояний, для комплексного лечения с антибактериальными препаратами для эрадикации Helicobacter pyl. у больных с пептическими язвами, вызванными этой бактерией, для уменьшения числа рецидивов язвы 12-перстной кишки и желудка.

Способ применения

Исключение составляют случаи комбинированной терапии с целью эрадикации Н. pylori, когда пожилые пациенты должны в течение недели получать обычную суточную дозу Контролока – 40 мг дважды в сутки.
Раствор Контролока вводится внутривенно в тех случаях, когда пероральный прием препарата невозможен. Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг.
Для приготовления раствора препарата в пузырек с сухим веществом Контролока необходимо добавить 10 мл натрия хлорида 0,9%. Приготовленный раствор можно применять после смешивания с 5% раствором глюкозы (100 мл) или 0,9% раствором натрия хлорида (100 мл). Препарат следует вводить в течение 3-15 минут. Готовый раствор можно использовать после приготовления в течение трех часов.

Побочные действия

При применении Контролока возможно появление:
— диареи, запора, метеоризма, боли в эпигастральной области, тошноты (редко);
— головной боли (редко), головокружения, нечеткости зрения (крайне редко);
— аллергических реакций в виде зуда и кожных высыпаний, крапивницы, редко — мультиформной эритемы, синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона, ангионевротического отека, фоточувствительности;
— повреждения печеночных клеток, приводящего к развитию желтухи (крайне редко), возможно, с печеночной недостаточностью;
— миалгии, проходящей после отмены препарата (крайне редко);
— интерстициального нефрита (редко);
— депрессии, галлюцинаций, беспокойства, дезориентации (очень редко);
— периферических отеков и лихорадки, проходящих после отмены препарата, анафилактических реакций, в т.ч. анафилактического шока (крайне редко);
— очень редко – повышения уровня ТГ, печеночных ферментов, приходящих в норму после отмены препарата.

Противопоказания

Препарат Контролок противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к препарату или любому компоненту препарата, диспепсией невротического генеза.
Следует проявлять осторожность при назначении Контролока беременным и кормящим женщинам, пациентам с печеночной недостаточностью. Не рекомендуется назначать Контролок детям до 12 лет (недостаточный опыт применения).

Беременность

В связи с недостаточным опытом применения Контролока в период беременности использовать препарат следует лишь в тех случаях, когда произведен тщательный анализ соотношения «польза для матери – вред для плода».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия Контролока с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, фенпрокумоном, пироксикамом, варфарином, теофиллином, оральными контрацептивами.
Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.
Контролок нельзя комбинировать с атазанавиром.

Передозировка

Не отмечено случаев передозировки Контролока. При наличии симптомов передозировки должна проводиться симптоматическая терапия. Гемодиализом пантопразол не выводится.

Условия хранения

Температура хранения Контролока составляет 15-25 градусов Цельсия. Беречь от влаги. Беречь от детей.

Форма выпуска

Контролок таблетки 20 мг и 40 мг.
В блистерах 5 табл. (7 табл. или 14 табл.).
В упаковке 3 (по 5 таблеток), 4 или 1 (по 7 таблеток) блистера, 1 или 2 (по 14 табл.) блистера.
Контролок порошок для приг. раствора во флаконах 40 мг.

Состав

1 таблетка Контролок содержит: 22,57 мг пантопразола натрия сесквигидрата (= 20 мг пантопразола) или 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата (- 40 мг пантопразола).
Вспомогательные вещества: безводный натрия карбонат, кросповидон, маннитол, повидон К90, вода очищенная, кальция стеарат.

1 флакон Контролок содержит: 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата (= 42,3 мг пантопразола натрия 9в форме ангидрида) и 40 мг пантопразола (в форме свободной кислоты)).
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Дополнительно

Перед началом терапии таблетированными формами Контролока необходимо исключить злокачественное новообразование, в связи со способностью препарата маскировать симптоматику и затруднять адекватную диагностику.
Внутривенное введение препарата Контролок рекомендуется только в случае невозможности перорального приема препарата.
Пантопразол не назначается для лечения легких желудочно-кишечных расстройств (диспепсии неврогенного генеза).
При сохранении симптомов заболевания на фоне адекватно проводимого лечения Контролоком необходимо провести обследование пациента.
У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушениями почечной функции не рекомендуется увеличивать суточную дозировку Контролока 40 мг.
Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью следует уменьшить суточную дозу препарата до 20 мг. У этой категории больных необходимо проводить контроль ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов лечение Контролоком следует прекратить.
Перед началом терапии Контролоком и после ее завершения рекомендуется проводить эндоскопический контроль с целью исключения злокачественных новообразований в связи со способностью препарата маскировать симптоматику и затруднять диагностику.

Контролок: таблетки 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах

Лекарством для терапии патологий ЖКТ, спровоцированных повышенной кислотностью, является Контролок. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для инъекций Контрол выступают ингибитором протонного насоса. Медикамент помогает в терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).

  1. Форма выпуска и состав
  2. Фармакологическое действие
  3. Показания к применению
  4. Инструкция по применению
  5. Контролок флаконы или ампулы
  6. Правила приготовления и введения раствора для инъекций
  7. Таблетки
  8. Таблетки 40 мг
  9. Таблетки 20 мг
  10. Противопоказания
  11. Побочные явления
  12. Детям, при беременности и кормлении грудью
  13. Особые указания
  14. Лекарственное взаимодействие
  15. Аналоги лекарства Контролок
  16. Условия отпуска и цена

Форма выпуска и состав

Контролок выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, овальные. Реализуются по 5 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке или по 7 шт. в блистерах, по 1, 4 блистера в картонной пачке, по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 блистера в картонной пачке).
  • Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения: почти белая или белая сухая субстанция (во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит: активное вещество пантопразол – 20 или 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 22,57 или 45,1 мг).

В состав 1 флакона для приготовления раствора для инъекций входит активное вещество — пантопразол – 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 45,1 мг) и вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 1 мг, гидроксид натрия – 0,24 мг.

Фармакологическое действие

Контролок является ингибитором протонного насоса. Его активный компонент – пантопразол, способный угнетать секрецию в желудке хлороводорода. В кислой среде данный активный компонент переходит в активную форму и угнетает заключительную фазу продуцирования соляной кислоты. Поэтому Контролок способствует уменьшению желудочной кислотности и увеличению выделения гастрина.

Препарат усваивается быстро, а максимальная его концентрация в крови достигается даже после однократного использования. В случае перорального приема его биодоступность достигает 75%. Согласно клиническим исследованиям препарата, его антисекреторный эффект при дозировке 20 мг начинает проявляться спустя 1 час и достигает своего максимума через 2–4 часа.

Показания к применению

От чего помогает Контролок? Таблетки и уколы рекомендованы к применению при наличии:

  • эрозивного гастрита, в том числе вызванного приемом НПВП;
  • синдрома Золлингера-Эллисона;
  • эрадикации Helicobacter pylori;
  • неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • гастроэзофагенальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
  • эрозивного рефлюкс-эзофагита;
  • язвы двенадцатиперстной кишки, а также желудка, в том числе в фазе обострения.

Лекарственное средство в виде порошка используют, как правило, при лечении и профилактике:

  • стрессовых язв;
  • осложнений, вызванных язвой, например, при перфорации или кровотечениях.

Инструкция по применению

Контролок флаконы или ампулы

Уколы следует вводить внутривенно лишь в тех случаях, когда невозможен прием препарата внутрь. Длительность применения — не более 7 дней. При возникновении возможности перорального применения в/в введение следует заменить приемом внутрь препарата Контролок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС), ГЭРБ: рекомендуемая доза составляет 40 мг (1 флакон) в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона: при длительном лечении синдрома Золингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендуемая суточная доза для в/в введения в начале лечения составляет 80 мг. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе более 80 мг, дозу следует разделить и вводить 2 раза в сутки.

Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности. При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза в сутки достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.

Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): рекомендуемая доза составляет 80 мг в сутки. В случае применения препарата в суточной дозе более 80 мг, дозу следует разделить и вводить 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг пантопразола (половина флакона).

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако не следует превышать рекомендуемую суточную дозу пантопразола 40 мг.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида добавляют во флакон, содержащий сухое вещество. Готовый раствор может быть введен в количестве 10 мл, также допустимо разведение его в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы.

Не использовать другие растворители!

Введение препарата следует производить в течение 2-15 минут.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Таблетки

Контролок принимают внутрь до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

Таблетки 40 мг

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) препарат назначают в дозе 40-80 мг в сутки.

Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:

  • Контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
  • Контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
  • Контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения — 7-14 дней.

При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок назначают в дозе 40-80 мг в сутки.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется, но нельзя превышать дозу 40 мг в сутки. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок в дозе 40 мг 2 раза в сутки.

Таблетки 20 мг

Для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых назначают Контролок по 20 мг в сутки.

Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста.

Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Не следует принимать Контролок в целях профилактики.

Противопоказания

  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к сое;
  • Одновременное применение с атазанавиром;
  • Возраст до 18 лет;
  • Диспепсия невротического генеза.

Побочные явления

При использовании Контролока могут возникнуть следующие побочные действия:

  • дезориентация;
  • лихорадка;
  • диарея или запор;
  • периферический отек;
  • головные боли;
  • головокружения;
  • повреждение клеток печени;
  • миалгия;
  • метеоризм;
  • нечеткость зрительно восприятия;
  • депрессивные состояния;
  • аллергическая реакция, выражающаяся в виде зуда и жжения, высыпаний на коже, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, а также фоточувствительности;
  • тошнота;
  • повышение уровня ТГ, а также ферментов печени.

Перечисленные выше побочные действия препарата возникают крайне редко и исчезают, как правило, после отмены лекарственного средства.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Контролок противопоказан при беременности и в период лактации. Не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Данный препарат не следует принимать при малых или не сильно выраженных желудочно-кишечных симптомах, к которым относят, допустим, нервную диспепсию. До того как начать проводить терапию язвенной болезни желудка, следует исключить малигнизацию язвы, а также злокачественный процесс в пищеводе.

Это необходимо, потому что использование Контролок уменьшает выраженность симптомов и по этой причине установление правильного диагноза может затянуться. При диагнозе рефлюкс-эзофагит необходимо обязательно эндоскопическое подтверждение.

При нарушениях функции печени необходимо регулярно вести контроль активности печеночных ферментов в плазме. Если данная активность повышена, препарат Контролок нельзя принимать далее для лечения.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата совместно с лекарственными средствами, pH которых реагирует на желудочную среду, например, Кетоконазол или железо, уменьшается всасываемость выше обозначенных активных соединений.

Назначать и использовать Контролок без риска возникновения осложнений можно совместно с такими лекарственными средствами как:

  • Такролимус и Циклоспорин при восстановлении после трансплантации;
  • Фенитоин и Карбамазепин при эпилепсии;
  • Левотироксин, Глибенкламид при заболеваниях эндокринной системы;
  • Дигоксин, Метопролол, Нифедипин при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы;
  • группа лекарств НПВС, например, Феназол, Пироксикам или Диклофенак;
  • пероральные контрацептивы, в состав которых входят этинилэстрадиол и левоноргестрел;
  • Диазепам при расстройствах сна;
  • Фенпрокумон, Варфарин (непрямые антикоагулянты).

Аналоги лекарства Контролок

По структуре определяют аналоги:

  1. Пиженум сановель;
  2. Санпраз;
  3. Ультера;
  4. Контролок Контрол;
  5. Пантопразол Канон;
  6. Пантаз;
  7. Пептазол;
  8. Панум;
  9. Нольпаза;
  10. Кросацид;
  11. Пулореф;
  12. Зипантола.

К ингибиторам протонного насоса относят аналоги:

  1. Промез;
  2. Омепразол;
  3. Берета;
  4. Ланцид;
  5. Золиспан;
  6. Рабелок;
  7. Хелол;
  8. Золсер;
  9. Париет;
  10. Хелицид;
  11. Пептикум;
  12. Омефез;
  13. Нофдюкс;
  14. Пулореф;
  15. Омал;
  16. Омипикс;
  17. Улкозол;
  18. Плеом 20;
  19. Онтайм;
  20. Дексилант;
  21. Зероцид;
  22. Лосек;
  23. Желкизол;
  24. Омитокс;
  25. Ультоп;
  26. Хайрабезол;
  27. Зульбекс;
  28. Улзол;
  29. Омизак;
  30. Рабепразол;
  31. Лансофед;
  32. Лоэнзар сановель;
  33. Ортанол;
  34. Акриланз;
  35. Гастрозол;
  36. Омез;
  37. Эпикур;
  38. Нексиум;
  39. Ланзап;
  40. Эманера;
  41. Зипантола;
  42. Ланзабел;
  43. Омез Инста;
  44. Омезол;
  45. Ромесек;
  46. Разо;
  47. Демепразол;
  48. Оцид;
  49. Крисмел;
  50. Омепрус;
  51. Эзомепразол;
  52. Лансопразол;
  53. Цисагаст.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Контролок (таблетки 20 мг, 14 штук) в Москве составляет 310 рублей. Таблетки 20 мг отпускаются без рецепта. Таблетки 40 мг и лиофилизат отпускаются по рецепту.

Срок годности – 3 года. Хранить Контролок инструкция по применению рекомендует в недоступном для детей месте при температуре до 25° C.