Промез — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Заболевания

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Промез

Международное непатентованное название:

Химическое название:
5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил) метил] сульфинил] -1 Н-бензимидазол

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
твердые желатиновые капсулы с розовой крышечкой и корпусом почти белого цвета, прозрачные, размер «2». Содержимое капсул — гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кишечно-растворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа
средство, понижающее секрецию желез желудка -протонового насоса ингибитор.

Код ATX: [А02ВС01]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Ингибирует фермент Н + К + АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5 — 1 час. Биодоступность составляет 30 — 40%. Связь с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения — 0,5-1 час. Выводится почками (70-80%о) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, период полувыведения — 3 часа.

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецедивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helycobacter pylori (в составе комплексной терапии);
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препартов (НПВП);
  • Синдром Золлингера-Эллисона.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации.

    С осторожностью
    почечная и/или печеночная недостаточность.

    Применение в период беременности
    Применение омепразола в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
    Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).
    Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.
    Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП — по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.
    Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
    Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 20 мг в сутки.
    Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Прием по требованию (симптоматическое лечение).
    Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 — 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
    У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

    Побочное действие
    В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:
    Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — энцефалопатия.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
    Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
    Аллергические реакции: крапивница, ангионеврический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
    Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

    Передозировка
    Симптомами передозировки омепразола являются: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
    Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ — не достаточно эффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
    Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

    Особые указания
    Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
    Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
    При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
    В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

    Форма выпуска
    Капсулы 20 мг.
    Первичная упаковка: по 10 капсул в етрипе из алюминиевой фольги.
    Потребительская упаковка: по 3 стрипа в пачке картонной, вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском языке.
    Упаковка для стационаров: по 10, 14 капсул в cтрипе из алюминиевой фольги. По одному стрипу (по 14 капсул) или по 3, 5, 10 стрипов (по 10 капсул) в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Условия хранения
    Список Б.
    Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

    Срок годности
    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.)

    Юридический адрес:
    F-1194, Chittaranjan Park, New Delhi-l 10019, India

    Место производства:
    Gurgaon, Haryana, India (Гургаон, штат Харьяна, Индия).

    Представительство в России:
    115201, Москва, 1-й Котляковский пер., дом 2, строение 1.

    Инструкция по применению к лекарству Промез

    Промез — это лекарство, которое понижает секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитора. Ингибирует фермент Н+К+АТФ-азу в париетальных клетках желудочно-кишечного тракта и тем самым блокирует стадию синтеза соляной кислоты.

    После приема препарата активное вещество начинает действовать в течение суток, максимальный эффект достигается через несколько часов.

    После окончания приема средства секреторная активность восстанавливается через пять суток. Как нужно принимать препарат Промез?

    1. Инструкция

    В инструкции к приему собрана вся полезная информация, касающаяся приема средства, показаний, состава, взаимодействия с иными лекарствами, условий хранения, противопоказаний, формы выпуска. Эти данные нужно внимательно изучить, чтобы в дальнейшем не столкнуться с непредвиденной ситуацией. Кроме того, в статье также можно найти сведения о цене и возможных аналогах.

    Фармакологическое действие

    Промез применяется при лечении язвенно-эрозивных поражений двенадцатиперстной кишки и желудка. Препарат купирует приступ обострения патологических процессов и понижает секрецию желудочных желез. Терапевтический эффект после приема Промеза проявляется в течение короткого промежутка времени.

    Такая особенность препарата позволяет применять его в качестве средства экстренной помощи при обострении патологий пищеварительного тракта. Сохраняется эффект на протяжении суток.

    Свойства препарата:

    • снижение уровня стимулированной, а также базальной секреции (природа раздражения не имеет значения);
    • патогенное воздействие на бактерии хеликобактер пилори;
    • купирование симптоматики рефлюкс-эзофагита;
    • ускорение процесса заживления слизистых оболочек;
    • снижение риска кровотечений в органах пищеварительного тракта.

    Показания

    Важно! Если пациенту очень тяжело проглатывать капсулы целиком, то можно выпить только пеллеты, растворив их в стакане воды.

    Данное лекарство назначается для лечения таких состояний, как:

    • Язва, которая находится на стадии обострения, в том числе вызванная Helycobacter pylori (в составе комплексного лечения);
    • Эрозивно-язвенное поражение, которое вызвано длительным приемом НВПС;
    • Синдром Золлингера-Эллисона.

    Способ приема

    Важно! Одновременный прием средства с пищей не оказывает влияния на его эффективность!

    Препарат нужно принимать внутрь, запивая водой.

    • При язве, которая находится на стадии обострения назначается препарат в дозе 20 мг. Лечение длится 2-4 недели;
    • Для лечения эрозивно-язвенного эзофагита назначается лекарство в дозе 20 мг. Лечение продолжается от четырех до восьми недель;
    • При эрадикации Helicobacter pylori назначается препарат в дозировке 20 мг 2 раза в день. Лечение длится от семи дней до двух недель (в зависимости от той схемы лечения, которая была выбрана).
    • При лечении рефлюкс-эзофагита назначается лекарство в дозировке 20 мг. Его нужно принимать длительный промежуток времени (до полу года). Прием осуществляется для устранения симптоматики;
    • При синдроме Золлингера-Эллисона дозировка подбирается в индивидуальном порядке, но, как правило, она не превышает 60 мг в день. Если требуется, то она может быть увеличена до 120 мг в день, но в таком случае количество приемов делится на 2 раза.

    У пациентов,у которых была диагностирована печеночная недостаточность, дозировка не должна превышать 20 мг в сутки.

    Состав

    Препарат представлен в виде капсул, которые имеют розовую крышечку, а также почти белый корпус. В самой капсуле находятся пеллеты, которые имеют белый оттенок.

    В состав капсулы входит омепразол, а также лактоза, целлюлоза, титана диоксид, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза.

    В состав оболочки капсулы входит краситель Азорубин, а также желатин.

    Взаимодействие

    При сочетании с атракурием безилатом увеличивается эффект последнего. Кроме того абсорбция висмута трикалия дицитрат повышается при одновременном приеме с Промезом.

    При совместном приеме препарата Промез с дигоксином может наблюдаться увеличение концентрации активного вещества первого лекарства в крови.

    При приеме с дисульфирамом описан единичный случай нарушения сознания; при приеме с индинавиром может наблюдаться снижение концентрации последнего в крови; с кетоконазолом — происходит абсорбция последнего.

    При совместном приеме с эритромицином повышается концентрация активного вещества Промеза в крови, при этом эффективность средства не уменьшается.

    2. Побочные эффекты

    Внимание! Лекарство может оказывать воздействие на водителя!

    Иногда у больного могут отмечаться такие проявления, как:

    • Запор, метеоризм, сухость во рту, стоматит, желтуха, галлюцинации, энцефалопатия, тошнота, боль в области живота, нарушение вкуса, гепатит;
    • Возбужденность состояния, депрессия, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница, боль в голове;
    • Миалгия, мышечная слабость, артралгия;
    • Тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз;
    • Сыпь на коже, эритема, фотосенсибилизация, алопеция, зуд;
    • Крапивница, бронхоспазм, лихорадка, нефрит, отечность, анафилактический шок;
    • Нарушение зрения, гинекомастия, повышенное потоотделение.

    Передозировка

    Признаки передозировки Промезом могут возникать в течение короткого промежутка времени после приема завышенной дозы препарата. Повышает риск негативной реакции организма наличие чрезмерной чувствительности к омепразолу или противопоказаний, отмеченных производителем в инструкции.

    При значительных передозировках препарат может спровоцировать повышенное потоотделение, нарушение работы органов зрения и спутанность сознания. Реакция со стороны нервной системы проявляется в виде повышенной возбудимости или сонливости.

    После превышения дозировки сохраняются следующие состояния:

    • слабость, чрезмерная сонливость и головная боль;
    • отклонения со стороны пищеварительного тракта и процесса опорожнения кишечника;
    • мышечная слабость и признаки артралгии;
    • аллергические реакции организма в виде сыпи (высыпания сопровождаются зудом).

    Противопоказания

    Лекарство Промез не рекомендуется назначать для лечения вышеуказанных состояний при наличии таких заболеваний, как:

    • Аллергия на отдельные вещества лекарства;
    • Серьезное поражение печени или же почек;
    • Детский возраст пациента.

    Беременность

    В этот промежуток времени лучше вообще не принимать каких-либо средств, в том числе и препарат Промез. Однако, если имеется острая необходимость в его приеме, то допускается применение средства, но регулярно девушку должен наблюдать врач. Только в этом случае можно говорить о безопасном лечении.

    Во время грудного кормления также не рекомендуется принимать лекарство Промез. Ни в коем случае не должен сопровождаться прием средства с грудным кормлением.

    3. Особые указания

    Влияние на вождение автотранспортом и управление механизмами

    Негативное влияние отсутствует.

    Беременность и лактация

    При беременности препарат не используется. Если возникает необходимость приема Промеза в период лактации, то грудное вскармливание необходимо на время прекратить.

    Применение в детском возрасте

    При нарушениях функции печени

    К числу противопоказаний относятся хронические заболевания печени.

    При нарушениях функции почек

    Данных в инструкции не указано.

    Условия отпуска из аптек

    4. Хранение

    Препарат следует хранить при температуре от 15 до 25 градусов в помещении, где будет сухо, прохладно, а также темно. Помимо этого, ни в коем случае не давать лекарство в руки маленьким деткам.

    При соблюдении всех рекомендаций лекарство можно использовать на протяжении двух лет. Просроченный продукт ни в коем случае дальше использовать нельзя.

    5. Цена

    В разных странах цена может существенно варьироваться.

    Россия

    Цена на лекарство составляет 33,56 рублей.

    Украина

    Стоимость на препарат в среднем составляет 15,85 гривен.

    Видео на тему: Лечение язвы желудка , 12-типерстной кишки и гастрита при помощи натуральных методов.

    6. Аналоги

    Препарат Промез имеет большое количество средств, которыми его можно заменить.

    Среди них можно выделить такие, как: Гастрозол, Зероцид, Омез, Омепразол, Веро-Омепразол, Омефез, Оцид, Демепразол, Лосек, Улзол, Желкизол, Омитокс, Плеом-20, Цисагаст, Золсер, Омекапс, Омепразол-АКОС, Крисмел, Омезол, Омепрус, Пептикум, Ультоп, Хелол, Ромесек, Омепразол Сандоз, Омепразол-Тева, Ортанол, Омипикс, Омепразол-Акри, Улкозол, Хелицид.

    Среди этих препаратов можно подобрать наиболее подходящее лекарство, однако, его подбором должен заниматься только врач.

    7. Отзывы

    Данный препарат имеет большое количество отзывов. Среди них подавляющее большинство — положительные. Это является подтверждением того, что лекарство действительно эффективно. Да и цена на него низкая, что не сильно ударяет по карману.

    У препарата Промез также имеются и отрицательные отзывы. В них пациенты выражают свое недовольство из-за большого списка побочных проявлений.

    Кроме того, у препарата Промез имеются противопоказания, которые также не нравятся некоторым из больных. В целом же люди сообщают, что Промез является высокоэффективным лекарством, которое успешно устраняет заболевания ЖКТ.

    8. Итоги

    1. Промез относится к категории препаратов, предназначенных для снижения секреции желудочных желез (применяется при терапии язвенных образований, эрозий и других патологических процессах в органах системы пищеварения);
    2. препарат не используется при беременности, во время лактации и не подходит для применения в педиатрической практике;
    3. терапевтический эффект Промеза проявляется в течение двух часов и сохраняется на протяжении суток;
    4. препарат подходит для экстренного купирования приступов язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта;
    5. нельзя допускать передозировок препарата (последствиями могут стать серьезные нарушения со стороны различных систем организма);
    6. максимальный терапевтический эффект достигается при дополнении препарата лекарственными средствами из категории антибиотиков (при наличии показаний к их применению);
    7. после длительного курса приема Промеза возможны изменения в показателях лабораторных исследований биологического материала.

    Промез — это лекарство, направленное на устранение заболеваний ЖКТ. Важно помнить, что самолечение может существенно навредить организму, поэтому требуется предварительная консультация врача.

    Промез: инструкция по применению, аналоги

    Промез – это современное противоязвенное лекарственное средство индийского производства, необходимое для лечения и профилактики рецидивов заболеваний пищеварительного тракта.

    Активный компонент и лекарственная форма Промез

    Биологически активным компонентом препарата является омепразол. Лекарство поставляется в аптеки в виде капсул, упакованных в блистеры по 10 или 14 штук.

    Фармакологические свойства

    Омепразол относится к т. н. блокаторам «протонного насоса». В канальцах париетальных клеток он тормозит синтез хлористоводородной кислоты на его заключительном этапе. Благодаря этому, существенно снижается общая кислотность желудка, что способствует быстрому рубцеванию эрозивных и язвенных дефектов слизистой. Повышение рН желудка увеличивается чувствительность бактерии Хеликобактер пилори к антибиотикам в ходе проведения эрадикационной терапии. Прием фармакологического свойства снижает частоту рецидивов патологий, и предупреждает развитие кровотечений из органов ЖКТ при язвенной болезни.

    После прима капсулы внутрь омепразол стремительно абсорбируется, и поступает в париетальные клетки. Уровень связывания с белками плазмы крови достигает 95%. Метаболизм препарата протекает в печени. До 80% метаболитов и неизмененного вещества экскретируется с мочой, а остальной объем – с желчью. Период полувыведения у здоровых людей составляет от 30 до 60 минут. Он многократно возрастает у больных, страдающих тяжелыми патологиями печени.

    Показания к назначению Промез

    Блокатор энзима Н+/К+-АТФ-азы назначается при заболеваниях ЖКТ:

    • язвенная б-ни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
    • ГЭРБ;
    • синдром Золлингера-Эллисона;
    • патологии, связанные с инфицированием Хеликобактер пилори;
    • дефекты стенок пищеварительного тракта, сформировавшиеся на фоне длительного лечения НПВП и другими ЛС, стимулирующих секрецию HCl.

    Противопоказания

    Категорическим противопоказанием для приема Промез является индивидуальная повышенная чувствительность пациента к омепразолу и дополнительным веществам капсул.

    ЛС не назначается пациентам с выраженной функциональной недостаточностью печени.

    Детям лекарство не дают, т. к. опыт применения в данной возрастной группе пока недостаточен.

    Дозировка и правила приема Промез

    Капсулы нужно проглатывать целиком, запивая достаточным объемом жидкости.

    Дозы и необходимая длительность курсовой терапии определяется специалистом-гастроэнтерологом в зависимости от вида заболевания, выраженности симптомов патологии и динамики процесса.

    Обычная разовая доза – от 20 до 40 мг омепразола, а предельно допустимая суточная – 80 мг. Кратность – от 1 до 2 раз в сутки. Препарат рекомендуется пить утром на пустой желудок или во время еды, а также вечером.

    Общая продолжительность терапии – от 2 до 8 недель.

    При эрадикационной терапии с целью уничтожения Хеликобактер пилори Промез пьют одновременно с двумя антибиотиками дважды в сутки.

    Побочные эффекты

    У большинства пациентов Промез не вызывает побочных эффектов. При индивидуальной непереносимости омепразола и (или) дополнительных компонентов капсул не исключены реакции гиперчувствительности немедленного типа (аллергия).

    В некоторых случаях возможны:

    • общая слабость;
    • головокружение;
    • цефалгия умеренной интенсивности;
    • диспепсические расстройства;
    • боли в эпигастральной области;
    • запоры;
    • диарея;
    • вздутие живота;
    • суставные и мышечные боли.

    Общий анализ крови может выявить тромбоцитопению, эозинопению и анемию. Крайне редко на фоне приема лекарства может определяться белок в моче.

    Передозировка

    Случаи передозировки Промез не описаны.

    Промез при беременности и лактации

    В ходе клинических исследований опасных для плода свойств у омепразола выявлено не было. Тем не менее, женщинам в период беременности принимать данное лекарство крайне нежелательно. При необходимости лечения в период грудного вскармливания ребенка переводят на искусственные смеси.

    Взаимодействие Промез с другими ЛС

    На фоне одновременного приема не исключено увеличение токсичности препаратов их клинико-фармакологической группы бензодиазепинов.

    Промез может снижать всасывание противогрибковых средств (Итраконазол, Кетоконазол).

    Одновременный прием с антибиотиком Кларитромицином вызывает рост концентрации обоих препаратов в крови.

    При параллельном приеме с висмута трикалия дицитратом не исключено нежелательное повышение концентрации висмута в организме.

    Омепразол способен пролонгировать эффект Атракурия безилата.

    Особые указания

    Перед началом приема Промез целесообразно провести обследование пациента для исключения злокачественных поражений желудочно-кишечного тракта, поскольку препараты данной клинико-фармакологической группы могут «смазывать» симптомы раковых опухолей, что существенно затрудняет их раннюю диагностику.

    Препарат способен вызвать внезапное головокружение, поэтому на время лечения настоятельно рекомендуется воздержаться от работы с потенциально опасными механизмами.

    На фоне курсового приема Промез не исключены искажения показателей плазменной концентрации гастрина.

    Условия хранения и отпуска в аптеках

    Промез внесен в «список Б», поэтому для его приобретения нужен рецепт.

    Лекарство хранят при температуре не выше + 25° С.

    Беречь от детей!

    Допустимый срок хранения – 2 года со дня выпуска, отмеченного на фабричной упаковке.

    Аналоги

    Аналогами по действующему компоненту являются:

    • Омез;
    • Омитокс;
    • Омелик;
    • Гасек-40;
    • Ортанол;
    • Лосек мапс;
    • Хелицид-40;
    • Омепразол;
    • Гастрозол;
    • Омеалокс;
    • Ультоп.

    Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель

    3,445 просмотров всего, 1 просмотров сегодня

    Промез

    Инструкция по применению

    Международное наименование

    Групповая принадлежность

    Описание действующего вещества (МНН)

    Лекарственная форма

    Фармакологическое действие

    Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию – тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

    Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

    Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

    Показания

    Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия.

    Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях – повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях – сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

    Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

    Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия.

    Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

    Прочие: редко – гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).

    Применение и дозировка

    Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

    При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 2-3 нед, при необходимости – 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите – 4-8 нед.

    Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 нед.

    При синдроме Золлингера-Эллисона – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

    Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 10 мг 1 раз в сутки.

    Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г – 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

    Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

    Взаимодействие

    Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).

    Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

    В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

    Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.

    Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

    Промез

    Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

    Показания к применению

    Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия.

    Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Капсулы, капсулы кишечнорастворимые, порошок для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

    При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 нед, при необходимости — 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 нед.

    Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 нед.

    При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

    Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки.

    Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г — 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

    Фармакологическое действие

    Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

    Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

    Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

    Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

    Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.

    Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

    Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

    Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

    Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

    Взаимодействие

    Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).

    Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

    В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

    Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.

    Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.